医疗器械应急生产备案符合哪些标准?医疗器械应急生产备案有医用口罩、医用防护服、红外额温计等,不同的产品有着不同的检测标准,只有符合了这些标准才可以合法生产该产品,可以联系深圳亿博检测机构工作人员进行办理,下面随着小编一起来看看更多办理详情吧!
应急备案产品至少应符合以下标准:
1.一次性使用医用口罩:YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》。
2.医用外科口罩?:YY0469-2011《医用外科口罩》。
3.医用防护口罩(医用N95口罩):GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
4.医用一次性防护服:GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。
5.红外额温计:GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分:耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》。
周倩联系方式:13543272815 座机:027-87609413
传真:027-88180138
邮箱:zhouqian@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220