医疗器械产品要想顺利通过CE认证，其一，收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业产品标准。其二，企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。下来亿博检测简单的来介绍一下医疗设备CE认证电磁兼容标准的内容。

　　医疗设备电磁兼容主要依据标准

　　CISPR 11/EN 55011/GB 4824：

　　《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》

　　IEC 60601-1-2/YY 0505：

　　《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》

　　IEC 61326-1/GB T18268.1：

　　《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》

　　IEC 61326-2-6/GB T18268.26：

　　《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）设备》

　　IEC 61000-3-2/GB 17625.1：

　　《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》

　　IEC 61000-3-3/GB 17625.2：

　　《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

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