美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA产品认证申请流程
(1) 进口商或代理商在货物到达五曰之内向入境口岸海关递交申报单;
(2) 食品及药管局要对监管食品之入境知情
(3) 食品及药管局按类检查、分析,确认是否合法
(4) "扣留和听证通知",让进口商为该批进口进行辩护和/或提供证据其是否能合法入关
(5) 收货人,针对该货物是否可以接收作出口头或书面证词。
(6) 食品及药管局对该产品是否可以接收举行听证。
(7) 进口商提供证据,证明该产品符合要求。提供经可靠实验室检验、符合己公布的人类食物中"污染物和残缺标准的抽样结果。
(8) 进口商提出"改善或采取其他措施授权(FDAFD766表)"申请。
(9) 食品及药管局收到美国海关出口或销毁该批货物的核准。
(10) 食品及药管局采集经处理之食品样本以决定其是否符合标准。
(11) 食品及药管局分析认为样本合格。向进口商和美国海关发出"放行通知"。食品及药管局监管收费在FDA FD790表中估算。副本送美国海关。美国海关负责收取总费用,包括海关人员所需的费用。
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